创·问|应世生物曹飞:直面肿瘤耐药挑战,做真(4)
优秀的企业长什么样,成功的牛人都有哪些特质?在他们的奋斗路上,有哪些需要注意的“坑”,最重要的改变是什么??
曹飞: 应世生物主要瞄准缺乏有效方案的耐药实体瘤治疗,重点关注包括铂耐药卵巢癌、弥漫型胃癌、三阴乳腺癌、胰腺癌等。以卵巢癌为例,90%~95%为卵巢原发性的癌,另外5%~10%为其它部位原发的癌转移到卵巢,70%的患者发现就是晚期,死亡率在妇科恶性肿瘤中居首位。中国每年的发病人数在6万人左右,死亡病例达接近3万人。?
开发 FAK 这种真正创新性的靶点是需要勇气的。当然,我们并不是盲目冒险,而是更多是建立在对目标疾病和 FAK 靶点相关生物学机制的深入研究和理解的基础上,当然也包括我们自身的研究实力。 我们在南京建立了研发与转化医学中心,通过最贴近目标疾病状态的各种模型和样本,探寻实体瘤大病种的耐药机制与解决方案。其中,针对 IN 和 FAK 靶点,我们做了大量原创探索性研究,并已经陆续在高水平学术期刊发表研究成果。?
Q3:肿瘤微环境是应世关注的领域之一,在该领域的研究应世的主要关注点在哪里?
本文中,曹飞分享了应世生物的破局之路:坚持以“Research”的态度做研发与临床,坚守“不内卷+全球化”的研发和竞争策略。在“资本寒冬”里,应世生物的价值反而凸显出来,“现在讲故事不能再支撑泡沫,大家会更关注业务、临床数据、技术的差异化等核心能力。在这些方面,无论是现阶段已有进展,还是未来预期目标的达成,我们都是很有信心能够呈现给大家的。”
成立3年多来,应世生物先后获得多家知名投资机构累计超过1亿美元股权投资,尤其在今年创新药资本寒冬的环境中,应世生物逆市完成两轮融资共计6500万美元融资。 公司近期还在计划启动新一轮融资。?
过去总说中国做新药没有创新,为什么呢?因为大家没有对于疾病机制的理解,缺乏足够真正对未知难题的探索。之前的做法通常是国外团队已经找到某个靶点,国内拿回来做一模一样的东西,顺着一样的思路,验证的实验设计照抄国外,包括老鼠的模型、临床试验的设计、癌种选择和阶段划分,都是照抄。有时候是 Me-too,但有时是 Me-worse。?
应世当前最核心的管线是 FAK 小分子抑制剂 IN,主要瞄准针对各类型肿瘤耐药的联合用药治疗,已经证明在包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、放疗等诸多现有的肿瘤治疗方案中,都能带来显著协同和获益。?
Q12:今年,应世生物陆续完成B轮、B+轮融资,融资所募资金将主要投入到哪些方面?后续有何融资计划?
在抗肿瘤斗争中,抗癌药物是重要武器。同时,耐药性也伴随着癌症治疗的不断发展,成为最大挑战之一。耐药性几乎存在于所有类型的癌症和所有抗癌药物中,包括免疫治疗、靶向治疗和化疗等。近年来,肿瘤免疫治疗领域发展迅速,PD-1/PD-L1 抗体是其中最为耀眼的新星,目前我国获批上市的 PD-1/PD-L1 抗体药物多达11款,竞争激烈。尽管如此,PD-1/PD-L1 抗体耐药却仍然没有太好的应对手段。?
曹飞: 国内创新药想要做国际市场,尤其是美国市场,在立项之初的全盘设计就要符合国际化的标准,包括适应症的选择、设计临床试验、筛选患者入排标准、医学监察、数据整理、解读临床数据、撰写临床研究报告、与监管部门沟通等各个环节等每个环节。 整套方案真正的“国际化”需要对目标市场的监管规则和医学实践有丰富的经验和深刻的理解。按照这样的标准,目前有能力出海的创新药企并不多。?
大多数国内创新药公司的研发往往聚焦特定药物分子——小分子、大分子或者其他类型。应世生物则不然,公司研发聚焦的是创新药更本质的需求——疾病。 公司更希望通过转化医学等研究手段,探索肿瘤耐药背后疾病生物学机制,然后选择最合适的药物来“对症下药”。公司并不局限于只做小分子或者单抗,而是像七巧板一样,谁能针对疾病机制解决实际临床中的问题,就按照自己的思路把它加入到产品的矩阵里。
全文分享如下:
所以,相比于其它很多公司孤立的管线布局,应世的管线布局是环环相扣的。而且推进的几个适应症,都没有成熟的解决方案或者获批的产品,对于创新药物的需求是非常迫切的,可以说应世这些项目未来机会都是非常明确的。?
文章来源:《中国肿瘤生物治疗杂志》 网址: http://www.zgzlswzlzz.cn/zonghexinwen/2022/0819/800.html
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