创·问|应世生物曹飞:直面肿瘤耐药挑战,做真(3)
第二,刚刚提到了我们的企业文化,大家都是一心想要干成这件事,不存在大公司体制的限制或内耗。作为一家年轻有活力的 Biotech 公司,大家参与感很强,能够互相激发新的创意和想法。现在很多大公司创新力枯竭,都希望通过收购或者合作的方式,和我们这样的小团队合作。?
最初绝大多数人并不认为 FAK 靶点是个有大机会的靶点,但应世基于自身对肿瘤耐药机制的深入研究,确信这个靶点具有潜在价值和差异化机会,几年前就开始布局深耕。事实也证明了公司前瞻的判断,今年以来,公司开始在多个在研适应症陆续收获漂亮的临床数据。不仅如此,在整个新药研发领域,FAK 靶点的热度也在快速升温。?
Q6:应世生物的创始人团队具有行业领先企业工作的经历。如何不断地吸引高质量人才?
这两年应世的变化主要体现在三方面。第一,管线研发上,IN 抑制剂多个临床适应症稳步推进,我们已经拿到了非常扎实的临床数据,也拿到了刚才提到的 FDA Fast Track 和 NMPA 突破性疗法的资质。第二,有两个新的品种会进入到临床开发的阶段,管线更加丰富。同期,我们在南京建立了研发和转化医学的开发中心,整个实验室的团队建立起来,拥有创新药从上游药物发现到下游临床开发的全链条研发能力。按照我们的立项思路,南京的研发中心在做一些新的大分子、小分子的前沿项目,在机制研究上有了更强的投入。第三,这一年多时间我们又完成了两轮融资,公司的价值得到了肯定,拥有不错的现金储备,现在各方面业务都非常健康,团队也更加完整。?
曹飞: 应世生物从成立之初,就瞄准肿瘤耐药,希望解决这个目前公认的肿瘤治疗痛点。我们希望在对耐药的生物学机制有清晰了解后,针对目标人群,研发新的工具来延长患者的生命,提供治愈的可能。全球范围内看,肿瘤耐药的目标患者人群非常大,而且现阶段始终缺乏有效的治疗手段。患者、临床医生甚至监管机构,都非常希望工业界能够带来更多治疗选择。?
应世感兴趣的就是解决肿瘤耐药的问题,尤其是 PD-1抗体这样重磅品种耐药的问题,让沉默的大多数能够从现有的肿瘤药物中获益。 要解决这个问题,就不能只是跟随欧美公司探明的路线,而是需要从肿瘤生物学机制源头开始研究,在无人区探索,真正找到解决问题的答案。 我们比较幸运,几年探索下来,发现我们目前开发的 FAK 这个靶点,在各种类型肿瘤耐药,包括化疗、靶向治疗、放疗、免疫治疗这些耐药过程中都起到了关键枢纽作用。?
应世生物聚焦突破和引领缺乏有效治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发,其研发进度最快的创新药项目FAK(黏着斑激酶)小分子抑制剂IN,目前正在中美两地同步推进针对多个癌种、采用不同联合用药方案的临床试验,并分别于2021年8月和2022年4月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认证(Fast-track Designation)和中国国家药监局(NMPA)突破性治疗药物认定。?
这和过去近10年中国内大多数创新药公司 Fast Follow 的策略是完全不一样的,是真正开发 First In Class 的做法。借用最近一位行业大咖在会议上的观点:中国的创新药公司,你盯着的是药,还是病?如果盯着药,你只能做 Fast Follow,只有盯着病,你才能做 First In Class。?
Q1:请用科普的语言介绍下应世生物在做的事情。有哪些独特的创新?
曹飞: 中国创新药公司下一阶段的发展,一定是走出国门,真正面对国际化发展。研发国际化,尤其是面向欧美市场开发新药,将同时面临发达国家监管机构的审评标准和相应企业的市场竞争,这对中国公司能力的锻造是最好的试金石。挑战非常大,但真金不怕火炼,最终杀出来的都是真正的佼佼者。?
Q11:应世生物为何从一开始就选择中美双报策略?创业即定位国际化公司的打法,对公司运营、申报策略等各方面提出了更高的要求,应世生物做了哪些针对性的规划?
肿瘤耐药的一种表现是纤维化,可以理解为纤维细胞把肿瘤细胞包裹起来,外面的免疫细胞、药物都进不去,这在胰腺癌、弥漫性胃癌、肝癌等难治实体瘤中非常明显。 这种状况一方面会形成物理屏障,使治疗药物难以接近肿瘤,另一方面还会形成免疫耐受的微环境,使免疫治疗失去效果。?
Q5:2020年,华创领投了应世生物的 A+?轮融资。近两年来,行业和应世生物发生了哪些变化?
文章来源:《中国肿瘤生物治疗杂志》 网址: http://www.zgzlswzlzz.cn/zonghexinwen/2022/0819/800.html
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