美康生物检测试剂盒取得医疗器械注册证-中国肿瘤生物治疗杂志

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来源：中国肿瘤生物治疗杂志 【在线投稿】栏目：综合新闻时间：2022年07月27日 04:32:43

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【摘要】：本文源自金融界本次获证产品为总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法），该产品可以体外定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原，主要用于对已确诊前列

本文源自金融界

本次获证产品为总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法），该产品可以体外定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原，主要用于对已确诊前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

7月26日，美康生物发布公告称于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。