科济药业CT041 CAR-T治疗消化系统肿瘤 晚期胃癌疗(2)
CLDN18.2治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的巨大潜力,全球范围内CLDN18.2靶向药物研发迎来热潮,形成单抗、双抗、ADC及CAR-T药物的全面布局。目前,科济药业已布局该靶点CAR-T疗法和单抗产品,先发优势明显,特别是CAR-T候选产品研发进展领先全球,是唯一获得IND临床实验许可的品种。
来源:华创证券研报
我国是胃癌的高发国家,大多数患者确诊时已属晚期,并有年轻化的趋势。根据国泰君安研报,晚期胃癌药物治疗方式主要为化疗和?HER2 靶向疗法,但是HER2 在胃癌阳性比例仅为7~20%(中国胃癌患者 HER2阳性率12~13%),覆盖患者不够广泛。虽然一直以来胃癌领域有多个靶点在研,但是近年来药物治疗的突破也还是主要集中在?PD-1 类药物及HER2 靶点药物,胃癌急需出现新靶点的突破,来延长现有的治疗瓶颈。
科济药业已向中国国家药监局递交了启动 CT041 关键 II 期临床试验的申请,预计公司将在 2022 年启动美国的关键II期临床研究。
目前科济药业已拥有11款候选产品,均为自主研发且拥有全球权益,涵盖常规型、新一代CAR-T 技术及同种异体疗法,布局全面且富有前瞻性。科济药业已在中国、美国和加拿大获得7项CAR-T疗法的IND许可,在中国所有CAR-T公司中排名第一。
来源:科济药业2021年中期业绩报告
根据Nature Biotechnology文章数据,截至2019年底,按照CAR-T 专利总数统计,全球排名前20家机构及公司中,科济药业是唯一一家上榜的亚洲公司。据科济药业2021年中期业绩报告披露,截至2021年8月15日,科济药业在超过19个国家或地区(包括中国、美国、欧洲及日本)拥有52项授权专利及231项专利申请。
来源:Nature Biotechnology
在现有产品管线基础之上,科济将围绕“实体瘤疗效、安全性、患者可及性、靶点可用性”四大研发战略方向,持续开发创新专有技术?(CycloCAR, THANK-uCAR等),以解决CAR-T疗法领域的主要挑战。未来,这些技术平台也将为临床阶段持续提供更多自主研发候选产品。
北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、Ⅰ期临床病区主任、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授表示:胃癌是全球范围高发的肿瘤,特别是在亚洲,中国的胃癌患者约占到全球胃癌患者数量的50%,而胃癌总体的药物研究和治疗手段与其他的实体瘤相比,是相对滞后的,如何改变现有胃癌治疗的困境,一直是大家非常期待的。
这次在ESMO报道的研究结果显示,在晚期胃癌治疗中,CT041具有显著的疗效和良好的安全性,我们期待它能够造福更多的癌症患者。
科济药业创始人、董事会主席、CEO、CSO李宗海博士表示,感谢北京大学肿瘤医院齐长松博士代表研究者团队在ESMO大会上与业界分享CT041的临床研究数据,感谢所有研究者为本项目的倾力付出。这样具有开创性的工作没有研究者的倾力付出是不可能有这样的成果的。当然,为全球胃癌等肿瘤患者提供更好的治疗手段是我们所有人的愿望,也值得我们为之奋斗。
关于CT041
CT041是科济药业自主开发的一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品,用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤如胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。科济药业在全球率先成功识别、验证并报告CLDN18.2可作为实体瘤CAR-T的合理治疗靶点。除了在中国的研究者发起的试验外,科济药业还在中国启动了针对晚期(不可切除或转移性)胃癌/胃食管结合部癌和胰腺癌的Ib/II期临床试验,在美国启动了针对晚期(不可切除或转移性)胃癌或胰腺癌的Ib期临床试验。
关于科济药业
科济药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了一个综合细胞治疗平台,其内部能力涵盖从靶点发现、抗体开发、临床试验到商业规模生产。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战,比如提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。
文章来源:《中国肿瘤生物治疗杂志》 网址: http://www.zgzlswzlzz.cn/zonghexinwen/2021/0924/692.html