1）新检测基因需求增长

新的致病机制、新的基因突变点位发现，将催生新型靶向药物，带动新的基因检测需求的增加。

2）伴随诊断产品格局变化

按照技术路线划分，伴随诊断市场可细分为PCR（聚合酶链式反应）、FISH（荧光原位杂交）、IHC（免疫组化）、NGS（高通量测序）等。伴随诊断目前仍以PCR为主，而NGS增长较快。

根据艾德生物招股书介绍，PCR原理是，DNA在高温下形成单链，低温下按照碱基互补配对原则生成双链。PCR有检测时间短、成本低的特点，不足之处在于检测点位单一，仅能检测已知突变。截止2018年底，国家药品监督管理局批准的运用分子诊断技术的肿瘤基因检测试剂盒共129个，其中PCR技术共89个，占比69%。

NGS是发展前景较好，NGS原理是，通过模板DNA分子的化学修饰，将其锚定在纳米孔或微载体芯片上，利用碱基互补配对原理，通过采集荧光标记信号或化学反应信号，实现碱基序列的解读。NGS特点是，一次检测可以同时检测多个肿瘤基因的突变，不足之处系试验操纵复杂，成本高，存在一定的内在错误。

PCR和NGS各有优势，PCR适合基因点位已知、对灵敏度要求较高的检测，NGS在发现未知基因突变检测上更有优势，二者是优势互补、长期共存的关系。未来NGS产品销量将持续增长，市占率提升，由于NGS产品单价较高，伴随诊断市场规模将增长。

3）随着靶向药物纳入医保，靶向药物和伴随诊断的渗透率将提升

2016年我国进行了首次抗癌药物医保谈判，埃克替尼和吉非替尼分别降价54%和55%；2017年有18个抗肿瘤药物纳入医保，最低降价幅度为36%；2018年新纳入17种抗癌药。根据PDB统计，2016-2018年三次医保谈判，相关肿瘤靶向药价格平均降幅为59%，减轻了患者的经济负担，随后肿瘤靶向药物实现快速放量。

伴随诊断检测项目纳入医保后的降价是否会对艾德生物主营业务产生冲击？

医保对于药品基本是直接报销，而体外诊断是以医疗服务来收费，医保支付的是医疗服务价格，并非直接支付采购价，仪器和试剂是医院的成本项，提供检验服务，医疗服务是临床医生价值的体现，属于正常收入，也是国家政策鼓励的方向。

长期趋势看，传统医疗检验项目收费是逐步下降的，但是这种调价是温和的，剧烈的价格调整对医院是不利的。传统医疗检验项目收费下降，对于艾德生物影响有限，公司可以通过调整产品结构，推出新检测试剂，维持公司产品价格，维持较高毛利率。

4）人口老龄化趋势背景下，癌症发病率持续增长

根据国家统计数据显示，2019年末，我国65岁及以上人口1.76亿，占比为12.6%；60岁及以上人口2.54亿，占比18.1%。