安派科俞昌:半导体生物医疗跨界人生初心使命(3)
安派科生物一家是一家由海归和国内精英组成的以创新生物医学为核心的企业。是一家采用创新集成电路芯片包括高灵敏度传感器对于血液样本进行多层面,多参数的生物物理信号检测(技术命名为癌症区分分析技术,Cancer Differentiation Analysis Technology(CDA 技术))及平台的多癌症风险评估公司。也是一家较早提出多癌症筛查,及多层面多参数检测思路和方法的公司。回顾性和前瞻性验证及大众群体随访大数据表明,通过CDA技术检测的原始信号通过大数据模型和算法计算后得到的CDA值与癌症风险有关,CDA值越高癌症风险越高。CDA技术及平台的主要意义在于对于大众群体的癌症风险做出初步评估,并建议具有潜在高风险者到体检中心或者医院做进一步排查。目前已经在全球申请了200多项专利,其中120项已经获得了授权。样本量达到了18多万个样本(其中4万多样本为临床样本),包括回顾性和前瞻性样本,和大众群体风险评估样本。按美国沙利文市场调研公司报告排名,在创新癌症筛查领域中,在2019年,安派科生物筛查样本量在中国排名第一,全球第三。
上海长海医院创建于1949年7月,位于上海市杨浦区,是一所三级甲等综合性医院。
经过70年的建设发展,已经成为一所学科门类齐全、医疗特色鲜明、综合实力强劲的现代化大型综合性医院,是目前上海市单体规模最大的医院。
上海长征医院是一家三甲医院,坐落在上海市黄浦区凤阳路415号,东邻黄河路、南为南京路、北靠成都路、西依北京路。上海长征医院始终瞄准技术发展前沿,逐步形成了自己的技术优势和专业特色。医院有10个国家重点学科,4个医学研究所,6个医学专科技术中心,2个上海市医学领先专业重点学科,2个上海市临床医学中心,国家药品临床研究基地。
上海交通大学医学院前身是圣约翰大学医学院、震旦大学医学院、同德医学院,于1952年调整合并成上海第二医学院;1985年,更名为上海第二医科大学。2005年,上海交通大学与上海第二医科大学合并,成立了上海交通大学医学院。2010年,学院成为卫生部与教育部合作共建的第一批十个重点高校中的一员。
复旦大学附属肿瘤医院是国家卫生和计划生育委员会预算管理单位,于1931年3月1日正式成立,是一所集医疗、教学、科研、预防为一体的三级甲等肿瘤专科医院,也是中国成立最早的肿瘤专科医院。医院在最新的2016年度中国最佳医院综合排行榜中位列第26位,位居全国专科医院第一名,病理科连续第七年排名全国第一,肿瘤学排名全国第二。
基于CDA技术多年来在长海医院(自2014年),长征医院(自2017年),交通大学医学院(自2019年),和复旦附属肿瘤医院(自2016年)的大量临床验证,前瞻性社区筛查和前瞻性筛查随访,初步结果汇总如下:
总体来讲,正常组样本与癌症组的CDA检测值差异显著,具有统计意义上的差异,CDA技术对于多种癌症筛查,疗效监测和预后方面的意义明确,且具有潜在临床诊断价值。
在一项涉及1013人(对照组和癌症组)的双盲多癌症筛查试验中,对于癌症病人的检出率(灵敏度)为100%,特异性为97%。CDA技术对于对照组和癌症组,对照组和多癌种组,均有显著性差异。CDA技术在癌症诊断中具有潜在临床意义。
在肺癌患者中包括一期肺癌患者,CDA值显著高于正常人和肺部良性结节患者,尤其是在早期肺癌和肺腺癌中。在不同病理类型中,CDA技术具有更高的区分肺腺癌的能力。
有关肺癌患者的疗效评估及预后,完全缓解组的CDA值和其他三组的CDA值具有统计意义上的差异(完全缓解组的CDA值在统计意义上低于其他三组)。早期肺癌组中CDA值与疗效有较好的一致性。在总体肺癌中,CDA对治疗二个月后疗效有较好的预测效果。
总体来讲,CDA技术对于肺癌5年总生存率有较好的预测结果(P
食管癌、贲门癌患者中,和健康人群对比,患者CDA检测数值明显升高并具有统计意义上差异。如对于食管癌,对照组和疾病组P
在一项社区癌症筛查前瞻性研究中,成功筛查出了二位数字的癌症患者。准确率达到94.9%。具有良好的癌症筛查可行性。
如上多家顶级医院的临床验证结果表明在上海市自主创新的具有原创性的CDA技术对于多癌症筛查,肺癌筛查和疗效评估和食管癌筛查具有较高的灵敏度和特异性,早期性和潜在临床意义。具有较高的灵敏度和特异性。对于肺癌疗效评估,也显示了潜在临床意义(完全缓解组和其他组相比,CDA值具有统计意义)。CDA癌症筛查技术具有潜在多方面重大意义,包括民生和经济意义,可以有效提高生存率和生活质量,大幅度降低医疗成本。而且,此技术在上海通过多年自主创新研发产生的,具有比较清晰的民族品牌潜质,符合上海市和国家重大战略和发展方向。
文章来源:《中国肿瘤生物治疗杂志》 网址: http://www.zgzlswzlzz.cn/zonghexinwen/2020/1021/390.html